Attention, le premier échange de ce mardi sera pénible pour AB Science, qui sera réservé à la baisse en ouverture. La société pharmaceutique, spécialisée dans la recherche et le développement d’inhibiteurs de protéine kinase, annonce dans ses essais cliniques mondiaux avec le masitinib, son produit principal, l’arrêt de l’inclusion de nouveaux patients et le début du traitement.
Le verdict concerne phase III (phase la plus avancée) dans la mastocytose (AB15003), phase III également dans la sclérose latérale amyotrophique (AB19001) et phase II dans Covid (AB20001). A cet effet, AB Science a sollicité un arrêt temporaire dans tous les pays concernés par ces études ou le fera immédiatement.
La décision fait suite à des discussions avec les régulateurs français (ANSM) et d’autres régulateurs. En effet, AB Science a identifié un risque potentiel de cardiopathie ischémique avec le masitinib. Ce signal a été démontré dans une analyse rétrospective d’études contrôlées et en aveugle avec le masitinib. Les études en cours sur le masitinib seront donc suspendues dans l’attente de l’enquête sur ce problème potentiel de sécurité.
AB Science dit qu’elle « travaille en étroite collaboration avec l’ANSM et d’autres agences de régulation pour mener les analyses complémentaires nécessaires. » « Le pipeline de recherche d’AB Science a un forte concentration sur le masitinib avec des phases majoritairement très avancées (IIb ou III – voir figure ci-dessous) avec trois domaines d’application principaux, la neurologie, l’inflammation et l’oncologie, et deux indications à la fin de la phase III, la sclérose latérale amyotrophique, également appelée Charcot Known maladie – une maladie neurodégénérative sévère qui provoque une paralysie progressive des muscles impliqués dans la motricité – et un asthme sévère qui n’est pas contrôlé par les corticostéroïdes oraux.
La société n’a qu’un seul autre produit en cours, AB8939, dans la lutte contre leucémie myéloïde aiguë, une forme de sang et de moelle osseuse sk rebs, qui est encore à la fin de la phase préclinique.
AB Science arrête toutes les études cliniques autour de son produit phare masitinib | invest.fr
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DE LA SCIENCE:
AB Science arrête toutes les études cliniques sur son produit phare, le masitinib
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– AB Science pourrait chuter fortement en bourse
– AB SCIENCE: arrêt volontaire des essais cliniques avec le masitinib dans le monde
– AB Science arrête les essais cliniques avec sa molécule phare
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