CM – Abbott’s (ABT) Proclaim XR SCS obtient le feu vert de la FDA pour une nouvelle étiquette IRM

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05 janvier 2022

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Abbott Laboratories (ABT Quick QuoteABT – Free Report) a récemment reçu une nouvelle approbation de la FDA avec son système de stimulation de la moelle épinière (SCS) Proclaim XR pour les personnes souffrant de douleur chronique. Cette fois, l’organisme de réglementation a approuvé une compatibilité étendue d’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la plate-forme Proclaim XR avec des sondes Octrode.

Selon Abbott, avec l’étiquetage IRM étendu, les patients qui sont implantés avec le dispositif Proclaim XR SCS peuvent bénéficier d’images de meilleure qualité avec des temps d’imagerie IRM plus rapides.

Cette dernière approbation augmentera le bras de neuromodulation d’Abbott, qui a du mal au milieu de la période COVID en raison de sa nature élective de l’activité.

Le SCS est un dispositif implanté qui aide à soulager la douleur chronique en envoyant de faibles niveaux d’électricité directement dans la moelle épinière.

Le système SCS sans recharge Proclaim XR d’Abbott permet aux patients d’obtenir un soulagement de la douleur chronique intraitable du tronc et des membres. En délivrant de faibles doses de stimulation, la batterie du système peut durer jusqu’à 10 ans sans avoir à se recharger.

Selon Abbott, les scanners IRM utilisent de puissants aimants et de l’énergie radiofréquence pour créer des images détaillées de l’intérieur du corps. Cependant, il est préoccupant de savoir comment ces aimants et l’énergie radiofréquence pourraient avoir un impact sur le placement de dispositifs implantables, imposant des restrictions sur l’utilisation de l’IRM lorsqu’un patient a un dispositif particulier.

Dans un tel scénario, il devient nécessaire de trouver une installation d’imagerie disposée à modifier le flux de travail et à travailler dans les limites de l’étiquetage IRM de l’implant du patient.

Le nouvel étiquetage IRM d’Abbott prétend lever les restrictions IRM concernant l’emplacement de l’extrémité de la sonde et la quantité de puissance radiofréquence pouvant être utilisée dans le cadre du mode de fonctionnement normal d’un examen IRM. L’étiquetage élargi couvre la majorité des patients Proclaim XR, offrant des avantages supplémentaires à ces patients et à leurs prestataires de soins de santé.

Abbott a noté qu’avec le nouvel étiquetage, les pointes de sonde Octrode peuvent être placées n’importe où le long de la colonne vertébrale et toujours être considérées comme IRM sous conditions (ce qui signifie qu’un patient peut subir des examens IRM dans les conditions décrites approuvées). L’énergie radiofréquence n’a plus besoin d’être limitée avec les appareils Proclaim SCS et Octrode tant que l’IRM est en mode de fonctionnement normal.

Ce nouvel étiquetage réduit également le temps de balayage à la plage autorisée. Les patients équipés d’un appareil Proclaim XR SCS n’ont besoin d’attendre que 30 minutes entre des cycles d’analyse de 30 minutes. En général, la FDA exige que les radiologues suspendent les IRM de 30 à 60 minutes entre les cycles d’analyse pour les patients porteurs d’implants.

En outre, la mise à jour de l’étiquette bénéficiera également aux patients existants implantés avec les systèmes Proclaim XR SCS avec des sondes Octrode améliorant leur accès à l’imagerie IRM.

Selon un rapport de Market Data Forecast, le marché mondial du SCS était estimé à 1 871,6 millions de dollars en 2018 et devrait atteindre 2 827,4 millions de dollars d’ici la fin de 2023, avec un TCAC de 8,6 %. Les facteurs clés qui animent le marché sont la population âgée croissante et les progrès technologiques rapides réalisés dans SCS. Aussi, les politiques prometteuses de remboursement de la santé actuellement disponibles aux États-Unis sont encourageantes.

Malgré les difficultés induites par la pandémie au sein de la branche neuromodulation d’Abbott, la société est optimiste quant à un fort rebond à court terme, en misant sur des essais réussis et un solide pipeline de produits. Outre SCS, la société attend avec impatience son tout nouveau NeuroSphere, sa plate-forme avancée de soins à distance. La société a fait une sortie complète sur le marché fin juin 2021 et depuis lors, elle a été témoin d’une forte réponse des clients. Selon la dernière mise à jour de la société en octobre, elle a effectué plus de 5 000 sessions de programmation à distance.

Le titre a surperformé son industrie au cours de la dernière année. Il a augmenté de 23,1% contre une baisse de 5,5% de l’industrie.

Quelques autres actions de premier plan dans l’espace médical plus large que les investisseurs peuvent considérer sont Apollo Endosurgery, Inc. (APEN Quick QuoteAPEN – Free Report), Cerner Corporation (CERN Quick QuoteCERN – Free Report) et Poseida Therapeutics, Inc. (PSTX Quick QuotePSTX – Free Report), chacun portant un Zacks Rank #2. Vous pouvez voir la liste complète des actions Zacks #1 Rank (Strong Buy) d’aujourd’hui ici.

Apollo Endosurgery a un taux de croissance des bénéfices à long terme de 7 %. Les bénéfices de la société ont dépassé les estimations au cours des quatre derniers trimestres, offrant une surprise de 25,6% en moyenne.

Apollo Endosurgery a surpassé son industrie au cours de la dernière année. L’APEN a gagné 132,2 % par rapport à la croissance de 12,6 % de l’industrie.

Cerner affiche un taux de croissance des bénéfices à long terme de 13,3%. Les bénéfices de la société ont dépassé les estimations au cours de trois des quatre derniers trimestres et ont atteint les estimations une fois. Cerner a une surprise sur les bénéfices des quatre derniers trimestres de 3,2% en moyenne.

Cerner a surclassé son secteur au cours de la dernière année. Le CERN a gagné 19,5 % contre une baisse de 38,2 % pour l’industrie.

Poseida Therapeutics affiche un taux de croissance des bénéfices à long terme de 9,9 %. Les bénéfices de la société ont dépassé les estimations au cours des trois derniers trimestres et en ont manqué un, offrant une surprise moyenne de 4,3 %.

Poseida Therapeutics a sous-performé son industrie au cours de la dernière année. PSTX a baissé de 32,4% par rapport à la chute de 22% de l’industrie.

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Abbott's (ABT) Proclaim XR SCS obtient le feu vert de la FDA pour le nouveau label IRM
– Le système de stimulation de la moelle épinière Proclaim XR de Le système de stimulation de la moelle épinière Proclaim XR d’Abbott's offre désormais une compatibilité IRM étendue aux États-Unis

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