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Chikungunya : un vaccin français en vue de sa commercialisation

Par Jean-Guillaume Bayard

Les premiers résultats des études cliniques de phase 3 montrent que le vaccin développé par le laboratoire franco-autrichien Valneva induit une concentration d’anticorps neutralisants chez 98,5% des vaccinés.

frank600 / iStock

Publié le 05/08/21 à 18h00
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Mots clés :
Vaccin contre le chikungunyavirusValneva

L’ESSENTIEL
Les résultats complets sont attendus d’ici six mois. Le vaccin a également été généralement bien toléré avec des effets secondaires mineurs.

Le virus Chikungunya est transmis par le moustique tigre. Généralement, les premiers symptômes apparaissent entre 4 et 7 jours après la morsure, notamment une fièvre ou des maux de tête. Il n’existe aucun traitement qui puisse guérir la maladie, les médecins ne peuvent agir que sur les symptômes. Le virus serait présent dans une soixantaine de pays aujourd’hui.
Résultats attendus dans six mois
Ce virus pourrait bientôt avoir beaucoup à voir avec la mise au point d’un vaccin par le laboratoire franco-autrichien Valneva. Jeudi, la société a publié les premiers résultats de l’étude de phase 3 montrant des niveaux élevés d’anticorps neutralisants chez les patients vaccinés. Il s’agit « d’une nouvelle étape dans la résolution de cette menace majeure, croissante et insatisfaite pour la santé publique », a déclaré Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Biotech.
La publication des premières données montre que les titres d’anticorps neutralisants ont été mesurés chez 98,5% des participants 28 jours après une seule injection du candidat vaccin nommé VLA1553. Le taux dépasse nettement le seuil de 70 % convenu avec les autorités sanitaires américaines. L’étude a été menée sur 4 115 adultes aux États-Unis et les premiers résultats incluent 264 participants. Les résultats complets sont attendus d’ici six mois.
googletag.cmd.push (fonction () {googletag.display (« div-gpt-ad-native-0 »);}); Un vaccin bien toléré
Le vaccin a également été généralement bien toléré. Au total, 3 082 participants ont déjà été examinés pour leur sécurité et les résultats ont montré une majorité d’effets secondaires légers ou modérés et temporaires tels que des maux de tête, de la fatigue ou des douleurs musculaires.
« Nous sommes satisfaits de ces résultats de Phase 3, qui confirment les propriétés remarquables de notre candidat vaccin dans toutes les tranches d’âge », déclare Juan Carlos Jaramillo. Ces premiers résultats d’une étude de phase 3 d’un vaccin contre le Chikungunya signifient que nous avons franchi une nouvelle étape dans la lutte contre cette menace de santé publique importante, croissante et non détectée. Je tiens à remercier tous ceux qui ont participé à l’étude et l’ont fait avancer pendant la pandémie. Nous continuerons à travailler avec les régulateurs pour mettre le VLA1553 sur le marché dès que possible. »

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Das Chikungunya-Virus wird von der Tigermücke übertragen. Im Allgemeinen treten die ersten Symptome zwischen 4 und 7 Tagen nach dem Biss auf, insbesondere Fieber oder Kopfschmerzen. Es gibt keine Behandlung, die die Krankheit heilen kann, Ärzte können nur auf die Symptome einwirken. Es wird angenommen, dass das Virus heute in etwa sechzig Ländern präsent ist.

Dieses Virus könnte schon bald viel mit der Entwicklung eines Impfstoffs des französisch-österreichischen Labors Valneva zu tun haben. Am Donnerstag veröffentlichte das Unternehmen die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie, die bei geimpften Patienten hohe Konzentrationen neutralisierender Antikörper zeigen. Dies sei „ein weiterer Schritt zur Lösung dieser großen, wachsenden und unbefriedigten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit“, begrüßt Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Biotech.

Die Veröffentlichung der ersten Daten zeigt, dass die Titer neutralisierender Antikörper bei 98,5% der Teilnehmer 28 Tage nach einer einzigen Injektion des Impfstoffkandidaten namens VLA1553 gemessen wurden. Die Rate überschreitet deutlich die mit den amerikanischen Gesundheitsbehörden vereinbarte Schwelle von 70 %. Die Studie wurde an 4.115 Erwachsenen in den USA durchgeführt und die ersten Ergebnisse umfassen 264 Teilnehmer. Vollständige Ergebnisse werden innerhalb von sechs Monaten erwartet.

Der Impfstoff wurde auch im Allgemeinen gut vertragen. Insgesamt wurden bereits 3.082 Teilnehmer auf ihre Sicherheit untersucht und die Ergebnisse zeigten eine Mehrheit von leichten oder mittelschweren und vorübergehenden Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Muskelschmerzen.

„Wir freuen uns über diese Phase-3-Ergebnisse, die die bemerkenswerten Eigenschaften unseres Impfstoffkandidaten in allen Altersgruppen bestätigen“, sagt Juan Carlos Jaramillo. Diese ersten Ergebnisse einer Phase-3-Studie für einen Chikungunya-Impfstoff bedeuten, dass wir einen weiteren Schritt in Richtung auf diese große, wachsende und unerkannte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit unternommen haben. Ich möchte allen danken, die an der Studie teilgenommen und sie während der Pandemie weiter vorangetrieben haben. Wir werden weiterhin mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um VLA1553 so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.“

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