CM – Covid-EMA commence l’examen continu des vaccins par Sanofi et GSK

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20 juillet (Reuters) – Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a l’examen continu du groupe français Sanofi et du britannique GlaxoSmithKline, l’EMA. a développé le vaccin COVID-19 Vidprevtyn l’a annoncé mardi dans un communiqué de presse.

La décision est basée sur les résultats des premières études de laboratoire et des études cliniques chez l’adulte, a déclaré l’EMA sans plus de détails sur le calendrier de la procédure ou sur ceux déjà reçu des données avec.

Les essais cliniques de phase III avec ce vaccin ont commencé en mai de l’année dernière. Vidprevtyn est basé sur la même technologie de protéines recombinantes que les vaccins antigrippaux de Sanofi. Ceci est combiné à un adjuvant conçu pour stimuler le système immunitaire et fabriqué par GSK.

Le processus d’examen continu permet à l’EMA d’examiner les données sur l’innocuité et l’efficacité des vaccins dès qu’elles deviennent disponibles et d’en évaluer une formelle. Accélérer le dépôt réglementaire.

Le président de Sanofi France, Olivier Bogillot, a déclaré début juillet que le vaccin devrait être disponible d’ici décembre.

Les autres candidats vaccins COVID actuellement sous surveillance continue par l’EMA sont ceux développés par l’allemand CureVac, l’US Novavax, le chinois Sinovac et le russe Spoutnik V. (Pushkala Aripaka à Bangalore ; version française Jean-Stéphane Brosse, édité par Sophie Louet).

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