DBV Technologies recule de plus de 18% en bourse ce mardi en réponse à l’annonce par l’Agence européenne du médicament (EMA) du retrait de son AMM pour Viaskin Peanut hier soir. Viaskin Peanut est un pansement développé par Biotech pour la désensibilisation contre l’allergie aux arachides.
Plus précisément, la demande de Viaskin Peanut a été acceptée par l’EMA en novembre 2020. La demande était initialement soutenue par des données positives provenant d’une seule étude de phase III. Cependant, la déclaration actuelle du CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Us), l’organe de l’EMA, selon laquelle les données disponibles à ce jour d’une seule étude d’approbation sont insuffisantes, a constitué une objection majeure et a contraint DBV Technologies à retirer son dossier.
Il n’en a pas fallu plus pour inquiéter les investisseurs et abaisser l’action à 4,15 euros. Le titre, sorti lundi de l’indice SBF 120, est à son plus bas niveau depuis un an. Cette société biopharmaceutique est encore au stade clinique et son évaluation repose en grande partie sur le succès et la commercialisation de ce produit.
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