CM – Le cours de l’action MTP augmente de plus de 35 % avant la commercialisation : pourquoi cela s’est-il produit

Le cours de l’action de Midatech Pharma plc (NASDAQ : MTP) – une société de biotechnologie de R&D axée sur l’amélioration de la biodistribution et de la biodistribution de médicaments – a augmenté de plus de 35 % avant la commercialisation. Les investisseurs réagissent positivement à l’annonce par la société de données in vitro révolutionnaires qui démontrent le potentiel de Q-Sphera à formuler des protéines dans des produits injectables à longue durée d’action, ainsi que des progrès significatifs dans plusieurs autres programmes.

Au cours des 13 mois qui se sont écoulés depuis l’annonce d’un examen stratégique, Midatech Pharma a fermé ses opérations à Bilbao, réduisant ainsi de moitié son taux de consommation de trésorerie mensuel et est passée d’une concentration largement singulière sur un actif prêt pour la phase III (MTD201, Q-Sphera octreotide) à « tirs au but multiples » avec un pipeline élargi de 9 programmes de stade antérieur. Et la stratégie de l’entreprise consiste à développer chaque programme jusqu’à la preuve de concept avant de rechercher des partenaires de licence pour entreprendre le développement, la fabrication et la commercialisation à un stade ultérieur.

La technologie Q-Sphera de la société utilise des techniques d’impression 3D exclusives pour encapsuler les médicaments dans des microsphères biorésorbables à base de polymère qui peuvent être injectées pour former des dépôts dans le corps qui libèrent le médicament sur des périodes prévisibles et prolongées d’une semaine à plusieurs mois. Comprenant:

Il n’y a pas de formulations injectables à action prolongée approuvées de produits biologiques comme les AcM ou d’autres protéines de poids moléculaire élevé, car ils sont délicats et facilement dénaturés lors de la fabrication. Et la société a travaillé sur un mAb exemplaire et jusqu’à présent, a démontré l’encapsulation du mAb et, plus important encore, la préservation de l’intégrité fonctionnelle et de la liaison à l’antigène in vitro. La société a déclaré qu’elle pensait qu’aucune autre organisation commerciale ou universitaire n’avait été en mesure de fournir avec succès des protéines thérapeutiques sur de longues périodes en utilisant des méthodes capables d’une mise à l’échelle commerciale.

La société pense que ces résultats pourraient potentiellement ouvrir des opportunités très importantes pour sa technologie Q-Sphera. Et un nombre important de médicaments de dernière génération sont à base de protéines et leur reformulation en tant qu’injectables à action prolongée pourrait apporter des avantages significatifs aux patients, aux médecins et aux payeurs. L’année dernière, les 10 principaux AcM ont enregistré des ventes globales de 74,9 milliards de dollars US1 et tous les AcM 154 milliards de dollars US dans le monde.

Les prochaines étapes pour la société consisteront à optimiser davantage le profil de charge et de dissolution du médicament pour les mAb encapsulés. En parallèle, la société cherchera à répliquer les données observées dans cet exemplaire d’AcM et évalue plusieurs thérapies d’AcM de haute valeur pour les ajouter à son pipeline interne.

Les MTX214 et MTX216 sont tous deux développés dans le cadre d’accords de collaboration avec la filiale européenne d’une société mondiale de soins de santé. Et la société a fabriqué et livré des formulations de validation de principe de MTX214 et MTX216 au partenaire de collaboration qui, à son tour, devrait commencer à doser pour des études in vivo dans les prochaines semaines.

Dans le cadre de son pipeline interne, la société a développé avec succès une formulation à action prolongée de brexpiprazole. Et dans des études in vivo, le MTD211 a été bien toléré et a démontré qu’une dose unique de MTD211 devrait fournir des taux sanguins thérapeutiques de brexpiprazole sur une période de 3 mois.

Commercialisé sous le nom de marque Rexulti, le brexpiprazole est indiqué pour le traitement de la schizophrénie et le traitement d’appoint du trouble dépressif majeur (TDM) et n’est actuellement disponible que sous forme de comprimé oral à libération immédiate. Le marché des médicaments antipsychotiques s’oriente vers des formulations à action prolongée pour des raisons d’amélioration de l’observance des patients et de réduction des coûts pour les payeurs associés aux événements d’hospitalisation des patients. Et les ventes de produits antipsychotiques à longue durée d’action en 2020 étaient d’environ 5,7 milliards de dollars américains dans le monde.

La société a entamé des discussions avec des tiers au sujet d’une éventuelle licence de MTD211. Et il ne peut y avoir aucune assurance sur le calendrier de conclusion de ces discussions ni aucune assurance que les parties concluront des accords définitifs.

MTX110 – une nouvelle formulation de panobinostat administrée par convection améliorée – est en développement clinique pour les cancers du cerveau incurables, notamment le gliome pontin intrinsèque diffus (DIPG) et le glioblastome multiforme (GBM).

À la suite d’une réunion pré-IND avec la FDA le 15 juin 2021, la société prévoit de lancer une étude de phase II sur DIPG plus tard cette année. Cette étude sera ouverte, à un seul bras, chez 21 patients nouvellement diagnostiqués. Et l’administration de MTX110 se fera par voie d’administration par convection améliorée (CED) sur 48 heures en 6 cycles, espacés de 2 à 4 semaines. Les critères d’évaluation principaux seront la sécurité, la tolérabilité et la survie globale à 12 mois (OS12). Environ 1 000 patients dans le monde reçoivent un diagnostic de DIPG par an et la survie médiane est d’environ 10 mois.

S’appuyant sur les données in vivo présentées lors de la réunion annuelle 2020 de la Société de neuro-oncologie qui ont démontré l’efficacité de MTX110 contre 2 lignées cellulaires GBM dans un modèle de tumeur ectopique, la société a récemment démontré la puissance, à des concentrations thérapeutiques, de MTX110 contre 4 autres lignées cellulaires GBM dérivées de patients in vitro. La société prévoit une étude pilote de phase I dans GBM pour commencer le recrutement plus tard cette année. Il y a des diagnostics de GBM de 2 à 3 pour 100 000 habitants par an et la survie varie de 13 à 30 mois selon la méthylation du MGMT.

Parallèlement à l’annonce faite en juin 2020, la société a reçu une autre communication de l’avocat de Secura Bio, le propriétaire des brevets panobinostat qui étaient auparavant concédés sous licence à la société. Secura Bio avait résilié la licence de la société sur les brevets en juin 2020.

Nonobstant cette résiliation, Midatech Pharma a récemment reçu une lettre de Secura Bio faisant état d’une violation substantielle des termes de la licence et exigeant, entre autres, que la société accorde à Secura Bio une licence gratuite et non exclusive sur sa propriété intellectuelle et son savoir-faire. comment. Midatech Pharma estime que de telles réclamations et demandes sont sans aucun fondement.

Les négociations contractuelles avec un tiers concernant un éventuel accord de co-développement se poursuivent, bien qu’à un rythme plus lent que prévu en raison de problèmes liés à la pandémie de COVID-19. Mais il ne peut y avoir aucune assurance sur le calendrier de conclusion des discussions ni aucune assurance que les parties concluront des accords définitifs.

Avis de non-responsabilité : ce contenu est destiné à des fins d’information. Avant de faire tout investissement, vous devez faire votre propre analyse.