La société de biotechnologie basée dans le Maryland, Novavax, a rapporté lundi que son vaccin expérimental contre le Covid-19 est sûr et efficace à 100% contre les maladies modérées à sévères.
Les résultats proviennent des essais cliniques de phase 3 de la société menés aux États-Unis et au Mexique. La société a déjà terminé un essai de phase 3 au Royaume-Uni, mais les résultats de l’essai américain sont nécessaires pour demander une autorisation d’utilisation d’urgence dans ce pays.
Novavax a déclaré dans un communiqué qu’il prévoyait de demander une autorisation à la Food and Drug Administration au troisième trimestre. Cela ajouterait un quatrième vaccin à l’arsenal américain.
On ne sait pas quel rôle le vaccin de la société jouerait dans les efforts de vaccination aux États-Unis. L’administration Biden a déjà obtenu suffisamment de doses des trois vaccins actuellement disponibles pour vacciner la population américaine.
De plus, la prise de vaccins aux États-Unis a ralenti ces dernières semaines, affaiblissant encore le besoin de vaccins supplémentaires contre le Covid-19, du moins dans ce pays.
Mais d’autres parties du monde restent vulnérables et ont un besoin urgent de doses. Le président Joe Biden et d’autres dirigeants se sont engagés lors du sommet du Groupe des Sept ce week-end à faire don d’un milliard de doses de vaccin aux pays à faible revenu.
« Nous avons besoin de plus de fabricants produisant plus de vaccins », a déclaré le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee. « Le besoin mondial pour eux est vaste. »
Le Dr David Hirschwerk, spécialiste des maladies infectieuses au Northwell Health System à Manhasset, New York, a accepté. « Plus nous avons de moyens de lutter contre ce virus et plus nous avons de moyens de protéger les gens, mieux nous nous porterons », a-t-il déclaré.
Le vaccin Novavax est administré en deux doses, à 21 jours d’intervalle. L’essai de phase 3 comprenait près de 30 000 participants aux États-Unis et au Mexique, et il comprenait des groupes minoritaires sous-représentés, ainsi que des populations à haut risque pour Covid-19, a déclaré la société dans un communiqué.
À la fin de l’essai, il y avait 77 cas de Covid-19 : 63 dans le groupe placebo et 14 dans le groupe vaccin, pour une efficacité globale de 90 %, a indiqué la société. Tous les cas dans le groupe vaccin étaient bénins, ce qui signifie que le vaccin était efficace à 100 pour cent contre une maladie modérée à grave. (Les conclusions de l’entreprise ont été présentées dans un communiqué de presse et doivent toujours être soumises à un examen par les pairs.)
Novavax a déclaré que le vaccin était efficace à 93% contre ce que les Centers for Disease Control and Prevention ont défini comme des variantes préoccupantes ou des variantes d’intérêt, y compris la variante Alpha, ou B.1.1.7, trouvée pour la première fois au Royaume-Uni, qui était la principale variante vue dans l’essai américain.
Les variantes identifiées pour la première fois au Brésil, en Afrique du Sud et en Inde représentaient également une faible proportion des cas.
Le vice-président exécutif de la Fondation Robert Wood Johnson, le Dr Julie Morita, ancienne commissaire à la santé au Département de la santé publique de Chicago, a déclaré que les résultats préliminaires étaient prometteurs.
« Si les résultats d’efficacité semblent finalement aussi bons que dans le communiqué de presse, cela suggérerait que le vaccin est assez efficace contre les variantes », a déclaré Morita.
Novavax était l’un des cinq fabricants de médicaments à recevoir un financement de l’opération Warp Speed de l’administration Trump, une initiative visant à développer des vaccins Covid-19. Le vaccin de Novavax serait le troisième candidat de l’opération Warp Speed à obtenir le feu vert de la FDA, avec ceux de Moderna et Johnson & Johnson. (Pfizer-BioNTech n’a pas obtenu de financement du programme pour son vaccin.)
Le vaccin Novavax diffère légèrement des autres vaccins utilisés. Les vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson fonctionnent tous en fournissant des instructions génétiques au corps pour construire la protéine de pointe du coronavirus, que le système immunitaire apprend à reconnaître et à combattre. Le shot Novavax saute les instructions et délivre la protéine de pointe directement au corps.
De nombreux vaccins bien connus utilisent une approche similaire – livrant une partie spécifique de l’agent pathogène au corps pour apprendre à reconnaître – y compris le vaccin contre l’hépatite B, le vaccin contre le VPH et le vaccin contre le zona. Le vaccin Novavax peut être conservé à des températures de réfrigérateur standard.
Dimanche, plus de 143 millions de personnes aux États-Unis avaient été entièrement vaccinées, selon le CDC.
Erika Edwards est rédactrice et journaliste de nouvelles sur la santé et la médecine pour NBC News et « TODAY ».
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