Les États membres de l’Union européenne (UE) qui ont décidé de lancer des campagnes de vaccination contre le Covid-19 pourraient s’exposer à des risques juridiques accrus, a rappelé jeudi la Commission européenne. Explications.
L’Agence européenne des médicaments (EMA), l’autorité européenne de régulation des médicaments, a indiqué à de nombreuses reprises qu’elle ne disposait pas de suffisamment de données pour se prononcer sur l’éventuelle nécessité d’un rappel de vaccination contre le Covid-19 et son calendrier d’administration . Et donc je n’ai pas recommandé de troisième rappel, note Midi Libre. à des données insuffisantes », a déclaré jeudi la Commission européenne.
Cela pourrait signifier qu’en cas d’effets secondaires inattendus, qui sont spécifiquement dus aux rappels, les États concernés pourraient être le plus gros d’éventuelles poursuites judiciaires ou demandes de dommages et intérêts. Cependant, les laboratoires ne seraient pas totalement déchargés de leur responsabilité, par exemple en cas d’effet secondaire post-rappel lié à un problème de production. Chaque fournisseur de vaccins anti-Covid-19 a négocié des clauses particulières avec les autorités européennes en la matière, qui restent largement confidentielles.
Même si la référence à la dose de rappel n’apparaît pas dans les agréments délivrés en Europe pour l’heure étant, il y a eu Huit pays européens – dont la France, dès septembre, a rappelé le Premier ministre Jean Castex – ont déjà décidé de recommander une recommandation anti-Covid. 19 rappels de vaccins et près d’une quinzaine de plus sont sur le point de faire de même.
En France, la Haute Autorité de Santé (HAS), qui a recommandé mardi que cette campagne de rappels de vaccins cible les 65 ans et plus, a également précisé que leur avis « dépend de la validation de ce rappel par l’Agence européenne des médicaments ».
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a également déconseillé à plusieurs reprises de telles campagnes de ravitaillement au cours des derniers mois, car elles améliorent la couverture vaccinale Considéré comme un priorité dans les pays en développement.
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