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La FDA pourrait donner son feu vert à de nouveaux rappels de Covid dès vendredi.

The shots could become available next week, after the Centers for Disease Control and Prevention also signs off.

La FDA prévoit d’approuver les nouvelles versions des vaccins Covid dès vendredi

Selon quatre personnes bien informées des plans de l’agence, la Food and Drug Administration prévoit d’approuver les versions mises à jour des vaccins Covid dès vendredi. Ces derniers sont conçus pour cibler la sous-variante omicron XBB.1.5. Bien que cette souche ne soit plus dominante, les boosters devraient toujours protéger contre les sous-variants actuellement en circulation, qui lui sont étroitement liés, affirment les fabricants de médicaments et les experts. Bien que la date de vendredi pour l’autorisation ne soit pas définitive et puisse être repoussée au début de la semaine prochaine, cela pourrait susciter des critiques supplémentaires de la part de certains médecins qui estiment que les agences fédérales de santé agissent trop lentement dans le déploiement des boosters alors que les cas de Covid et les hospitalisations augmentent à nouveau.

Une approbation complète des boosters envisagée par la FDA

Deux sources ont indiqué que la FDA envisage la possibilité d’accorder aux boosters une licence d’approbation complète au lieu d’une autorisation d’utilisation d’urgence, ce qui constituerait un changement par rapport à l’approche utilisée pour les autorisations précédentes de vaccins Covid. Cependant, il reste incertain si c’est toujours le cours d’action prévu. Après l’approbation de la FDA, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et leur comité consultatif émettront leurs propres recommandations sur qui devrait recevoir les vaccins et comment ils devraient être utilisés. Le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation de l’agence devrait voter lors d’une réunion prévue mardi. La directrice des CDC, le Dr Mandy Cohen, pourrait donner son feu vert aux boosters peu de temps après la réunion, permettant ainsi de commencer les vaccinations.

Les coûts des boosters ne seront pas couverts par le gouvernement fédéral

Pour la première fois depuis que les vaccins Covid sont disponibles, le coût des boosters ne sera pas couvert par le gouvernement fédéral. Pfizer et Moderna ont indiqué que le prix de vente des vaccins sera de 110 à 130 dollars par dose. La possibilité de recevoir les vaccins dépendra de la couverture d’assurance de chaque personne. La plupart des personnes ayant une assurance santé privée ou publique ne devraient rien payer de leur poche pour les vaccins. Cependant, si une personne reçoit le vaccin en dehors du réseau, cela pourrait entraîner des frais. Certaines personnes sans assurance pourraient obtenir gratuitement des boosters auprès de fournisseurs de sécurité sociale, tels que les centres de santé communautaires, mais d’autres pourraient devoir payer le coût total. Le gouvernement Biden a également annoncé un programme « pont » qui offrira aux personnes non assurées un accès gratuit aux boosters au moins jusqu’à la fin de 2024. Le vaccin de Novavax, qui n’a pas encore été approuvé par la FDA mais est disponible via une autorisation d’utilisation d’urgence, continuera d’être couvert.

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