La FDA autorise la vente de Narcan sans ordonnance pour lutter contre la crise de la dépendance aux opioïdes
La FDA, l’agence américaine de réglementation des médicaments, a annoncé mercredi que Narcan, le traitement qui permet de renverser les overdoses, peut être distribué sans ordonnance, une mesure qui intervient alors que le pays lutte contre une crise aiguë de dépendance aux opioïdes. La FDA a déclaré que des doses de spray nasal de quatre milligrammes d’hydrochlorure de naloxone, le nom générique de Narcan, peuvent être vendues en vente libre presque partout, des pharmacies aux supermarchés en passant par les stations-service. La FDA a déclaré qu’elle a pris cette mesure pour faire face au nombre croissant de décès liés à l’utilisation d’opioïdes, en particulier le fentanyl synthétique et relativement facile à fabriquer, qui a remplacé l’héroïne et les analgésiques sur ordonnance au cours des cinq dernières années en tant que principal médicament utilisé par les personnes dépendantes aux opioïdes.
En effet, au cours des 12 mois jusqu’en octobre 2022, les États-Unis ont enregistré 101 750 décès par overdose, principalement dus au fentanyl, a déclaré la FDA dans un communiqué. « L’agence a utilisé son autorité réglementaire pour faciliter l’accès à la naloxone en encourageant le développement et l’approbation d’un produit de naloxone en vente libre pour répondre au besoin urgent de santé publique », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf. Narcan, de loin la version la plus couramment utilisée de la naloxone, peut rapidement inverser les effets d’une overdose. Narcan permettra de « ramener quelqu’un de la mort », a expliqué Johnny Bailey, qui s’est remis d’une dépendance aux opioïdes et qui forme les gens à administrer le médicament, début mars à Washington.
Auparavant administré principalement par injection, Narcan, produit par Emergent BioSolutions, a été approuvé sous forme de spray nasal en tant que médicament sur ordonnance en 2015. Avec le nombre de décès par overdose qui augmente chaque année, la FDA a accéléré son examen de Narcan pour les ventes en vente libre en début d’année. « La naloxone est un outil essentiel pour lutter contre les overdoses d’opioïdes », a déclaré la chef de l’évaluation des médicaments de la FDA, Patrizia Cavazzoni.
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