World News – France – L’Agence des médicaments accusée d ‘ »homicide involontaire coupable »

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L’Agence des médicaments de la santé a été accusée d’homicide involontaire coupable

Enfants L’enquête remonte à 2016

Publié le 11/09/20 à 21h05
– Mis à jour le 09/11/20 à 21h12

Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (
L’ANSM a annoncé lundi avoir été inculpée de «négligence et d’homicide involontaire coupable» dans l’affaire de commercialisation de médicaments contre l’épilepsie.
Depakin et l’agence ont déclaré dans un communiqué que cette déclaration intervient après une convocation devant les juges d’instruction.

L’ANSM affirme qu’elle prend «toute la mesure de la souffrance des victimes et travaille depuis plusieurs années pour réduire l’exposition au valproate chez les femmes en âge de procréer» et déclare qu’elle «répondra à toute question de justice afin d’apporter sa pleine contribution à la vérité».

L’enquête a été ouverte en 2016 auprès du tribunal de grande instance de Paris, à l’issue d’une procédure initiée par une association d’aide aux parents d’enfants atteints du syndrome antispasmodique (Apesac), représentant 4 mille personnes, dont la moitié sont des enfants malades, sur la base de 14 cas de mères ayant reçu de la Depakine pendant leur grossesse

La molécule en question, le valproate de sodium, est commercialisée depuis 1967 sous la marque Dépakine de Sanofi, mais aussi sous des marques génériques, et est prescrite aux personnes atteintes de troubles bipolaires cependant, elle comporte un risque élevé de malformations congénitales chez un fœtus si Il a été pris par une femme enceinte

Le nombre d’enfants handicapés par le valproate de sodium est estimé entre 15 000 et 30 000, selon des études. Le groupe pharmaceutique Sanofi, accusé par les familles des victimes de longs retards dans la déclaration des risques liés à la prise de ce médicament pendant la grossesse, a été accusé en août de « mort injustifiée »

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Valproate de sodium, Agence nationale pour la sécurité des médicaments, des produits de santé et des anticonvulsivants, Sanofi

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SOURCE: https://www.w24news.com/news/world-news-france-lagence-des-mdicaments-accuse-d-homicide-involontaire-coupable/?remotepost=552047

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