Le groupe consultatif technique de l’OMS se réunira le 26 octobre pour examiner la liste d’utilisation d’urgence du Covaxin indien qui est utilisé dans le programme national de vaccination anti-COVID-19 du pays, selon le scientifique en chef de l’agence de santé mondiale, Soumya Swaminathan.
Bharat Biotech, basée à Hyderabad, qui a développé Covaxin, avait soumis une EOI (expression d’intérêt) à l’Organisation mondiale de la santé le 19 avril pour son vaccin.
Mme Swaminathan, scientifique en chef de l’OMS, a déclaré dimanche sur Twitter que le groupe consultatif technique se réunirait le 26 octobre pour examiner la liste d’utilisation d’urgence (EUL) de Covaxin.
« @WHO a travaillé en étroite collaboration avec @BharatBiotech pour compléter le dossier. Notre objectif est de disposer d’un large portefeuille de vaccins approuvés pour une utilisation d’urgence et d’élargir l’accès aux populations du monde entier », a-t-elle déclaré dans le tweet.
Plus tôt ce mois-ci, l’OMS a déclaré que Bharat Biotech « a soumis des données à l’OMS de manière continue et a soumis des informations supplémentaires à la demande de l’OMS le 27 septembre. Les experts de l’OMS examinent actuellement ces informations et si elles répondent à toutes les questions soulevées, le L’évaluation de l’OMS sera finalisée la semaine prochaine. L’OMS, basée à Genève, a déclaré avoir commencé à diffuser les données du vaccin le 6 juillet. Les données glissantes permettent à l’OMS de commencer son examen immédiatement, car des informations continuent d’arriver pour accélérer le processus d’examen global.
Selon l’OMS, les demandes de pré-qualification ou d’inscription dans le cadre de la procédure d’utilisation d’urgence sont confidentielles.
S’il s’avère qu’un produit soumis pour évaluation répond aux critères d’inscription, l’OMS publiera largement les résultats.
La durée du processus de liste des utilisations d’urgence dépend de la qualité des données soumises par le fabricant du vaccin et des données répondant aux critères de l’OMS, selon l’agence.
Le Covaxin de Bharat Biotech, développé localement, est l’un des six vaccins qui ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence du régulateur indien des médicaments, le contrôleur général des médicaments de l’Inde (DGCI) et est utilisé dans le programme national d’inoculation anti-COVID-19 avec Covishield et Sputnik. V.
Bharat Biotech a récemment déclaré avoir soumis toutes les données relatives à Covaxin à l’OMS pour l’EUL et attendait les commentaires du chien de garde de la santé mondiale.
« Les données de l’essai clinique #COVAXIN ont été entièrement compilées et disponibles en juin 2021. Toutes les données ont été soumises pour une demande de liste d’utilisation d’urgence (EUL) à l’Organisation mondiale de la santé début juillet. Nous avons répondu à toutes les clarifications demandées par l’#OMS et attendons d’autres commentaires », avait tweeté Bharat Biotech le mois dernier.
« Nous travaillons avec diligence avec l’OMS pour obtenir l’EUL au plus tôt », avait déclaré mardi la société.
L’Inde, le plus grand producteur mondial de vaccins dans l’ensemble, a suspendu ses exportations de vaccins COVID-19 en avril pour se concentrer sur l’inoculation de sa propre population à la suite d’une augmentation soudaine des infections.
Le mois dernier, le ministre de la Santé de l’Union Mansukh Mandaviya a annoncé que l’Inde reprendrait les approvisionnements à l’étranger.
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